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迈高周报 | 新版医保目录已开始执行;首个国产HPV疫苗获批上市

时间:2020-01-06

本周要闻

1. 甘肃将实行“黑名单”制度

2. 新版医保目录已开始执行

3. 环硅酸锆钠散国内获批上市

4. 首个国产HPV疫苗获批上市

5. 沃森生物 13 价肺炎疫苗获批上市

6. 天士力「他达拉非片」获批上市

7. 石药集团「盐酸普拉克索片」获批上市,首家通过一致性评价

8. 纳米维景完成1.6亿元B轮融资

9. 长风药业完成6.3亿元E轮融资


政策

1. 甘肃将实行“黑名单”制度

2019年12月30日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布《甘肃省治理高值医用耗材改革实施方案》。要求建立定点医疗机构、医务人员“黑名单”制度,完善医保定点医疗机构信用评价体系。




2新版医保目录已开始执行

2020年1月1日起,全国开始全面执行《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,多个省份已发文已明确各统筹地区不得自行调整目录内药品的限定支付范围,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。同时,新增97个谈判成功药品也正式加入新版国家医保目录,并直接挂网。



新药


1. 环硅酸锆钠散国内获批上市


2019年12月31日,阿斯利康的环硅酸锆钠散(ZS-9 )获得国家药监局批准上市,用于治疗成人高钾血症。


2. 首个国产HPV疫苗获批上市

2019年12 月 31 日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于 9-45 岁女性。



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 3沃森生物 13 价肺炎疫苗获批上市

2019年12 月 31 日,玉溪沃森 1 类新药13价肺炎球菌多糖结合疫苗获国家药监局批准,该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。



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4天士力「他达拉非片」获批上市

2020年1 月2 日,天士力发布公告,公司4类仿制药他达拉非片获批上市,同时视同通过一致性评价。



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5. 石药集团「盐酸普拉克索片」获批上市,首家通过一致性评价


2020年1月2日,石药集团宣布,公司新 4 类仿制药「盐酸普拉克索片」获国家药监局批准上市,同时首家通过一致性评价,主要用于治疗特发性帕金森病

市场


1. 纳米维景完成1.6亿元B轮融资

2019年12月31日,纳米维景获投1.6亿人民币B轮融资,该轮融资由夏尔巴投资(领投)投资。




2. 长风药业完成6.3亿元E轮融资


长风药业股份有限公司日前顺利完成E轮融资,本轮融资由联新资本领投,华润正大生命科学基金、源创投资、君信资本、基石资本、相城金控、朗玛峰投资等机构参与。本次融资用于加速开发呼吸道药物。



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