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迈高周报 | 歌礼制药ASC09复方片联合α-干扰素雾化治新冠肺炎临床研究获批;赛诺菲重组管理架构,4位高管离职

时间:2020-02-17

迈高周报 |歌礼制药ASC09复方片联合α-干扰素雾化治新冠肺炎临床研究获批;赛诺菲重组管理架构,4位高管离职


政策

 1.上海:第二批14个议价药品(自费药)即将挂网采购

2020年2月13日,上海市发布通知,公布2020年第二批议价药品(自费药),于2020年 2月13 日由“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送自费药品信息, 2月17日生效议价。要求议价结果价不得高于同企业同品种五省市最低采购;没有五省市采购价格的,原则上议价结果不得高于同企业同品种十省市最低采购价。

新药

 1.再鼎医药首个抗感染新药上市申请获国家药监局受理

2020年2月10日,再鼎医药宣布,国家药监局已受理其甲苯磺酸奥玛环素的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。

2.凯因格领丙肝药盐酸可洛派韦胶囊获批

2020年212日,国家药监局发布公告称,近日国家药监局通过优先审评审批程序批准北京凯因格领生物技术有限公司1类创新药盐酸可洛派韦胶囊(商品名:凯力唯)上市。本品与索磷布韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。

 3.罗氏PD-L1在中国获批治疗小细胞肺癌

2020年2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药监局批准,用于治疗小细胞肺癌,国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。

 4.歌礼制药ASC09复方片联合α-干扰素雾化治新冠肺炎临床研究获批

2020年213日,歌礼制药发布公告称,由重庆医科大学附属第二医院胡鹏教授团队发起的ASC09复方片联合α-干扰素雾化治疗新型冠状病毒肺炎临床研究获重庆医科大学附属第二医院伦理委员会批准。


市场

 1.绿叶制药授予Cipla Medpro思瑞康在南非等地独家分销权

2020年2月10日, 绿叶制药集团宣布已与全球制药公司Cipla Limited, India(Cipla)的全资子公司--Cipla Medpro South Africa (Pty) Limited(Cipla Medpro)达成协议,授予后者在南非、纳米比亚、博茨瓦那独家分销和推广抗精神病药物思瑞康®和思瑞康缓释片®。

 2.辉瑞又晋升一位全国销售负责人

2020年212日,辉瑞 PBG 宣布,任命黄堪荣为新的炎症和免疫团队全国销售负责人,直接向辉瑞 PBG 中国区首席运营官吴琨汇报,自 3 月 1 日起生效。

 3.赛诺菲重组管理架构,4位高管离职

2020年2月12日,赛诺菲首席执行官Paul Hudso宣布公司管理层改组,4位高管将离职,他们是医疗和数字官Ameet Nathwani、初级保健业务负责人Dieter Weinand、业务转型负责人Dominique Carouge和对外事务负责人Kathleen Tregoning。目前还不知道“离职”是指立即生效,还是在一段时间内被淘汰。

4.ALX Oncology公司布完成1.05亿美元C轮融资

2020年213ALX Oncology公司(原Alexo Therapeutics公司)宣布完成1.05亿美元C轮融资,以支持其CD47检查点抑制剂ALX148与其他抗癌疗法联合,治疗实体瘤和血液癌症的2期临床开发。


内容整理自互联网


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