迈高周报 | 广西医保局：允许耗材合理涨价；100多项COVID-19临床试验爆发式开展多类疗法“同台竞争”

1.广西医保局：允许耗材合理涨价

2.山东：口罩等大批低值耗材，购销方式生变

3.恒瑞医药卡培他滨片第二家过评

4.治疗湿性AMD诺华眼科新药Beovu获欧盟批准

5.小细胞肺癌新药Lurbinectedin获FDA优先审查

6.歌礼非酒精性脂肪性肝炎1类创新药临床试验申请获受理

7.100多项2019冠状病毒病临床试验爆发式开展多类疗法“同台竞争”

8.赛诺菲利用基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒疫苗

9.NeoTX Therapeutics宣布完成4500万美元C轮融资

10.瑞康医药独立董事长权玉华辞职

政策

1.广西医保局：允许耗材合理涨价

2020年2月17日，广西医保局发布《自治区医保局自治区卫生健康委关于进一步做好新型冠状病毒肺炎诊疗防控药品医用耗材采购和配备使用工作的通知》，允许部分医用耗材合理涨价。

2.山东：口罩等大批低值耗材，购销方式生变

2020年2月17日，山东省药械集中采购平台发布针对低值医用耗材直购相关问题的消息。消息指出低值医用耗材直购借鉴京东、天猫、等电商模式搭建平台，为生产或经营企业网上开店、挂网展示产品，零售药店以及居民个人可浏览并筛选，网上直购自己需要的低值医用耗材。

新药

1. 恒瑞医药卡培他滨片第二家过评

2020年2月17日，恒瑞医药的卡培他滨片通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉，卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶转化为5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤作用。

2.治疗湿性AMD诺华眼科新药Beovu获欧盟批准

2020年2月17日，诺华宣布欧盟委员会已批准Beovu注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。Beovu是欧盟批准的首个与Eylea相比在减少视网膜液方面表现更优的抗VEGF药物。Beovu在符合资格的湿性AMD患者中还提供了在加载期后立即给予3个月给药间隔维持治疗的能力。

3.小细胞肺癌新药Lurbinectedin获FDA优先审查

2020年2月17日，PharmaMar和JazzPharmaceuticals联合宣布，美国FDA接受了其提交的新药申请（NDA）优先审理申请，以寻求加快批准Lurbinectedin用于先前接受含铂治疗后取得进展的小细胞肺癌（SCLC）患者。FDA已将PDUFA目标行动日期定为2020年8月16日。

4.歌礼非酒精性脂肪性肝炎1类创新药临床试验申请获受理

2020年2月18日，歌礼制药宣布，其内部研发的治疗非酒精性脂肪性肝炎1类创新药ASC41临床试验申请获国家药品监督管理局受理。据悉，ASC41有望与公司另一款创新药ASC40联合使用治疗非酒精性脂肪性肝炎。

市场

1.100多项2019冠状病毒病临床试验爆发式开展多类疗法“同台竞争”

截至2020年2月17日统计时，仅中国临床试验注册中心就登记了超过100项针对2019冠状病毒病（COVID-19）的干预性研究。公开登记的调查药物治疗2019冠状病毒病（COVID-19)安全性和有效性的临床试验每天都在增加，既有remdesivir等未上市的新药，也有双黄连等传统中药。这些药物疗法有不同数量的证据支持它们的疗效。

2.赛诺菲利用基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒疫苗

2020年2月19日，赛诺菲全球疫苗事业部赛诺菲巴斯德（Sanofi Pasteur）宣布，将与美国生物医学高级研究与开发局（BARDA）合作, 利用先进的基因重组技术平台加速开发新型冠状病毒（COVID-19）疫苗。

3.NeoTX Therapeutics宣布完成4500万美元C轮融资

2020年2月19日，以色列生物医药公司NeoTX Therapeutics宣布完成4500万美元C轮融资。据悉，该笔融资将主要用于其选择性T细胞重定向（STR）平台。

4.瑞康医药独立董事长权玉华辞职

2020年2月20日，瑞康医药发布公告称于近日收到公司独立董事权玉华女士的书面辞职报告，权玉华女士因个人原因申请辞去公司独立董事及相关专门委员会职务，辞职后其将不再担任公司任何职务。

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